Elekta, Inc. PrecisePLAN Treatment Planning System To plan multiple beam radiation therapy treatments. Recall
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PrecisePLAN Treatment Planning System To plan multiple beam radiation therapy treatments.
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Elekta, Inc.
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Elekta, Inc. is recalling PrecisePLAN Treatment Planning System To plan multiple beam radiation therapy treatments. due to PrecisePLAN generates digitally Reconstructed Radiographs (DRR;s) with a shift in the superior direction.. Based on FDA medical device recall database.
Summary derived from FDA notice
Reason for Recall
As stated by FDA
PrecisePLAN generates digitally Reconstructed Radiographs (DRR;s) with a shift in the superior direction.
Recommended Action
Per FDA guidance
Elekta sent an Important Notice A308 letter dated January 28, 2008, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to contact their Elekta representative directly if they had any questions. .
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