GE OEC Medical Systems, Inc OEC 6800 Miniview, Image-intensified fluoroscopic x-ray system used during diagnostic, surgical and interventional procedures. Designed to provide the physician with general fluoroscopic visualization of the patient including but not limited to surgical orthopedic and extremity imagine. The device is not intended for whole-body pediatric imaging. Recall
Class I: A situation in which there is a reasonable probability that the use of, or exposure to, a violative product will cause serious adverse health consequences or death
Class I recall indicates potential for serious health consequences.
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OEC 6800 Miniview, Image-intensified fluoroscopic x-ray system used during diagnostic, surgical and interventional procedures. Designed to provide the physician with general fluoroscopic visualization of the patient including but not limited to surgical orthopedic and extremity imagine. The device is not intended for whole-body pediatric imaging.
Brand
GE OEC Medical Systems, Inc
Lot Codes / Batch Numbers
86-1834, 86-1175, 86-0238, 86-0585, 86-1230, 86-1992, 86-0184, 86-1033, 86-1480, 86-1369, 86-0579, 86-1678, 86-1059, 86-0639, 86-0389 & 86-0390, 86-0775, 86-0850 & 86-1703, 86-0151 & 86-1311, 86-1883, 86-0048 & 86-2015, 86-0915, 86-1626 & 86-1631, 86-2118, 86-0949, 86-0937, 86-0071 & 86-1015, 86-0352, 86-0527, 86-0140, 86-1697, 86-0697, 86-1162, 86-1424, 86-0795, 86-0260, 86-0077, 86-2002, 86-0811, 86-2148, 86-1582, 86-1633, 86-0454, 86-0185, 86-1119 & 86-1885, 86-0668, 86-1026, 86-0529, 86-1754, 86-0901, 86-0228, 86-1555, 86-1212, 86-1095, 86-0997, 86-1475, 86-2137, 86-0829, 86-1737, 86-1259, 86-0013, 86-1139, 86-0058, 86-0327, 86-1346, 86-0419 & 86-2047, 86-1892, 86-0359 & 86-1070, 86-0331, 86-1255, 86-0785, 86-1043, 86-1854, 86-0148 & 86-1036, 86-0427 & 86-2068, 86-1988, 86-0092, 86-1283, 86-1955, 86-0711, 86-2035, 86-2017, 86-0770 & 86-2044, 86-0716, 86-0692, 86-1610, 86-0154 & 86-1822, 86-1727, 86-1209 & 86-1210, 86-0046, 86-1303, 86-0468, 86-1274, 86-0113, 86-0035, 86-1481, 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GE OEC Medical Systems, Inc is recalling OEC 6800 Miniview, Image-intensified fluoroscopic x-ray system used during diagnostic, surgical and due to Please be aware that this is not a new recall. The firm has taken action; but, due to administrative issues this recall is now being classified by th. This is a Class I recall, indicating a high risk of serious health consequences or death. Based on FDA medical device enforcement report.
Summary derived from FDA notice
Reason for Recall
As stated by FDA
Please be aware that this is not a new recall. The firm has taken action; but, due to administrative issues this recall is now being classified by the Agency. The OEC 6800 Miniview was recalled in November 2006 due to several intermittent potential safety issues including navigation tracking inaccuracy, system Lock-up, incorrect image display, incorrect dose area calculated air kerma in "film mo
Recommended Action
Per FDA guidance
Healthcare providers and patients should stop using the device and contact the manufacturer for further instructions. Report problems to FDA MedWatch.
Verify this information on the official source
For complete details and official instructions, check the U.S. Food and Drug Administration (FDA) directly.
View official FDA recall noticePage updated: Jan 11, 2026