injeTAK Needles (Labories) – Packaging Damage Concern (2023)
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According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Product
injeTAK Adjustable Tip Needles Needle Sheath diameter 6Fr with 35-50cm in length Stainless-stell needle cannula is 25 gauge
Brand
Labories Medical Technologies
Lot Codes / Batch Numbers
Model DIS199, UDI-DI (GTIN): 00627825000017 Lots: D198592, D211823, D19C094, D211825, D197765, D215573, D19B105, D214446, D19C097, D213099, D19C742, D214448, D201666, D213385, D202622, D216690, D203779, D217602, D204597, D21A632, D198638, D21B406, D204100, D219650, D201620, D221275, D207081, D218636, D205443, D21C155, D205441, D221088, D205445, D222083, D207623, D223087, D20A091, D224083, D20C092, D224386, D208579, D225586, D20C094, D225589, D20A092, D227088, D20B085, D226108, D211094, D228087 Model DIS201, UDI-DI (GTIN): 00627825000024 Lots: D19B109, D214447, D199716, D211094, D19B106, D214449, D19C789, D215574, D19C788, D216689, D19C098, D219083, D19C743, D217081, D201667, D218089, D203778, D21B407, D202623, D21B081, D204598, D21A082, D205444, D221277, D205440, D21C156, D203783, D221089, D205442, D221276, D204101, D222084, D203780, D224084, D207624, D221087, D207082, D222082, D208580, D223088, D205446, D226109, D20B086, D224387, D20A093, D227089, D20C095, D228088, D20C093, D226107, D211824, D228197, D211095, D229088, D211826, D22A099, D213100, D22A719, D213386, D229086
Products Sold
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Labories Medical Technologies is recalling injeTAK Adjustable Tip Needles Needle Sheath diameter 6Fr with 35-50cm in length Stainless-stell nee due to The packaging may be damaged, compromising the sterile barrier.. Based on FDA medical device recall database.
Summary derived from FDA notice
Reason for Recall
As stated by FDA
The packaging may be damaged, compromising the sterile barrier.
Recommended Action
Per FDA guidance
A customer letter dated February 7, 2023 was issued to impacted consignees. The letter asks consignees to examine their inventory for affected product lots and to complete a response card to the recalling firm. Return of impacted product will be coordinated with Laborie Medical Technologies.
Verify this information on the official source
For complete details and official instructions, check the U.S. Food and Drug Administration (FDA) directly.
View official FDA recall noticePage updated: Jan 10, 2026