Grafton Plus DBM Paste (Medtronic) – Packaging Inspection Issue (2023)
Potential packaging non-conformance may affect product sterility.
This AI-generated summary is provided for general informational purposes only and is derived from publicly available recall notices. It supplements but does not replace official agency classifications or safety instructions.
Check Your Product
According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Product
Grafton Plus DBM Paste, Model Numbers: a) T45001, b) T45005, c) T45010; Demineralized Bone Matrix
Brand
Medtronic Sofamor Danek USA Inc
Lot Codes / Batch Numbers
a) T45001: GTIN 00643169122949, Serial Numbers: A48245-111, A58751-114, A57260-060, A57260-063, A58751-112, A58751-113, A57260-083, A57260-084, A58428-149, A58428-150, A57260-082, A58428-148, A58751-111, A57260-078, A58428-141, A48245-075, A48245-076, A57260-075, A58751-096, A57260-079, A58428-147, A58428-128, A57260-072, A57260-059, A57260-067, A57260-068, A57260-069, A48245-105, A48245-106, A57256-160, A58751-100, A57256-161, A48245-113, A57256-164, A58799-167, A58799-168, A58799-169, A58799-170, A58799-171, A57256-170, A48245-107, A48245-108, A57256-136, A58751-108, A48245-079, A48245-082, A48245-083, A48245-084, A48245-086, A58751-070, A58751-071, A58751-072, A58751-073, A58751-074, A58751-075, A58751-076, A58751-115, A58799-087, A48245-101, A58799-165, A58799-166, A48245-032, A48245-033, A48245-034, A48245-035, A48245-036, A57260-058, A58799-143, A58799-144, A48245-098, A48245-099, A58428-099, A58428-100, A58428-101, A58428-102, A58428-103, A57260-061, A48245-026, A48245-100, A48245-027, A48245-028, A48245-029, A48245-030, A48245-031, A58751-077, A58751-078, A58751-079, A58751-080, A57260-064, A57260-065, A57260-066, A58428-086, A58428-087, A58428-088, A57256-145, A57256-146, A57256-147, A57256-148, A57256-149, A57256-150, A48245-018, A58799-099, A58799-100, A58799-113, A58799-114, A48245-053, A58799-123, A48245-080, A48245-081, A58428-107, A58428-108, A58428-109, A58428-110, A57256-137, A57256-138, A57256-139, A57256-140, A58799-107, A58799-108, A58799-109, A58751-083, A58751-084, A58751-085, A48245-022, A48245-023, A58428-111, A58428-112, A58428-113, A58428-114, A58751-086, A58751-087, A58751-088, A58751-089, A57256-172, A58428-115, A58428-116, A58799-119, A58799-120, A58799-124, A58799-125, A48245-037, A48245-038, A57256-133, A57256-134, A57256-135, A57256-142, A57256-143, A57256-144, A58751-081, A58799-172, A58799-173, A58799-174, A58799-175, A58799-176, A58799-177, A58799-092, A58799-093, A58428-117, A58428-118, A48245-019, A48245-020, A48245-021, A58799-128, A58799-129, A58799-130, A58799-131, A58799-132, A48245-087, A48245-088, A57260-080, A57260-081, A58428-119, A58799-134, A58751-090, A48245-042, A48245-043, A48245-095, A48245-096, A48245-097, A58428-120, A58428-121, A58428-122, A58751-091, A58799-135, A58799-136, A58799-137, A58799-138, A58799-139, A48245-074, A48245-094, A48245-044, A48245-045, A48245-046, A58751-093, A58751-094, A58751-095, A58428-123, A58428-124, A58428-125, A58428-144, A58428-145, A58428-146, A48245-085, A48245-116, A48245-039, A48245-040, A48245-041, A58428-104, A58428-105, A58428-106, A58799-102, A58799-103, A58799-104, A58799-105, A48245-089, A48245-090, A48245-091, A48245-092, A48245-093, A48245-077, A57260-076, A57260-077, A58428-126, A58428-127, A58799-121, A58799-122, A58799-126, A58799-127, A58799-094, A58799-095, A48245-112, A58751-097, A58751-092, A58799-097, A58799-098, A58428-130, A58428-131, A58428-132, A58428-133, A58428-134, A57260-073, A57260-074, A58799-088, A58799-089, A58799-090, A58799-091, A58799-140, A58799-141, A58799-142, A58799-145, A58799-146, A58799-147, A58799-148, A58799-149, A58799-150, A58799-151, A58799-152, A58799-153, A58799-154, A58799-155, A58799-156, A58799-157, A58799-158, A58799-159, A58799-160, A58799-161, A58799-162, A57256-171, A48245-054, A48245-055, A58751-098, A58751-099, A48245-117, A48245-118, A48245-119, A48245-120, A57260-070, A57260-071, A48245-102, A58799-101, A58799-163, A58799-164, A58799-106, A58799-110, A58799-111, A58799-112, A58799-115, A58799-116, A58799-117, A58799-118, A57256-141, A58428-139, A48245-109, A48245-110, A57256-157, A57256-158, A57256-159, A48245-114, A48245-115, A48245-056, A48245-057, A48245-068, A48245-069, A48245-070, A48245-071, A48245-072, A48245-073, A48245-078, A58751-101, A58751-102, A58751-103, A58751-104, A58751-105, A48245-048, A48245-049, A48245-050, A48245-051, A48245-052, A58428-090, A58428-091, A58428-092, A58428-093, A58428-135, A58428-136, A58751-106, A58799-133, A58751-109, A58751-110, A58751-082, A58799-096, A57256-162, A57256-163, A58428-142, A48245-058, A58428-129, A57256-165, A48245-024, A48245-025, A58428-089, A58428-143, A58751-067, A58751-068, A58751-069, A57256-166, A58428-140, A48245-047, A58428-137, A58428-138, A57256-151, A57256-152, A57256-153, A57256-154, A57256-155, A57256-156, A58428-094, A58428-095, A58428-096, A58428-097, A58428-098, A48245-059, A48245-060, A48245-061, A48245-062, A48245-063, A48245-064, A48245-065, A48245-066, A48245-067, A57260-062, A58751-107, A57256-167, A57256-168, A57256-169, A48245-103, A48245-104, b) T45005: GTIN 00643169123021, Serial Numbers: A58746-016, A57923-013, A59083-037, A57923-022, A57878-072, A58720-014, A58720-015, A57261-045, A57261-046, A57261-047, A59083-048, A58973-023, A58973-024, A58973-025, A58973-026, A58973-027, A59132-021, A59132-022, A59132-023, A59132-024, A59132-025, A59132-026, A59132-027, A59132-028, A59132-029, A59132-030, A57878-063, A57878-064, A57878-065, A57878-066, A57878-067, A58973-029, A58973-033, A58746-013, A58746-015, A58746-014, A57923-021, A59083-049, A57923-011, A57923-012, A58746-018, A58746-019, A58746-020, A58746-021, A58746-024, A57878-068, A57878-069, A58973-028, A58746-023, A58746-025, A58746-029, A58746-030, A58746-031, A58746-032, A57878-070, A57878-071, A58746-026, A58746-027, A57923-014, A57923-015, A57261-039, A57261-040, A57261-041, A57261-042, A57261-043, A57261-044, A58746-028, A59083-036, A59083-038, A58746-011, A58746-012, A58746-017, A58973-011, A58973-012, A58973-013, A58973-014, A58973-015, A58973-016, A58973-017, A58973-018, A58973-019, A58973-020, A58973-021, A58973-022, A58720-023, A57878-073, A57878-074, A57261-038, A59083-039, A59083-040, A59083-041, A57261-056, A57878-075, A57878-076, A57261-048, A57261-049, A57261-050, A58720-011, A58720-012, A57261-051, A57261-052, A59083-042, A57261-055, A57261-057, A59083-043, A57261-053, A57261-054, A58720-013, A58720-016, A58720-017, A59083-044, A57923-016, A57923-017, A57923-018, A57923-023, A58973-030, A58973-031, A59083-045, A59129-032, A59129-041, A57923-019, A58720-018, A58720-019, A58720-020, A58720-021, A58720-022, A58973-032, A57923-020, A59083-046, A59083-047, A58746-022, A59132-011, A59132-012, A59132-013, A59132-014, A59132-015, A59132-016, A59132-017, A59132-018, A59132-019, A59132-020, c) T45010: GTIN 00643169123038, Serial Numbers: A59231-018, A59231-019, A56269-064, A59231-014, A56269-066, A59010-019, A59010-021, A59010-022, A59010-023, A56269-071, A56269-072, A59356-017, A59356-018, A59131-019, A59131-020, A59191-026, A59231-020, A59231-015, A59231-016, A59231-017, A59010-024, A59010-025, A56269-065, A59131-011, A59131-012, A59131-013, A59356-011, A59356-012, A59356-013, A59231-013, A56269-061, A56269-062, A56269-063, A59010-026, A59010-027, A59131-014, A59131-015, A59131-016, A59131-017, A59131-018, A59191-027, A59191-028, A59191-029, A59191-030, A59191-031, A59191-032, A59191-033, A59010-020, A56269-067, A56269-068, A59191-034, A59191-035, A59191-036, A59356-020, A59191-037, A59231-011, A59356-019, A56269-069, A56269-070, A59010-016, A59010-017, A59231-012, A59356-014, A59356-015, A56269-060, A59010-018, A59356-016
Products Sold
a) T45001: GTIN 00643169122949, Serial Numbers: A48245-111, A58751-114, A57260-060, A57260-063, A58751-112, A58751-113, A57260-083, A57260-084, A58428-149, A58428-150, A57260-082, A58428-148, A58751-111, A57260-078, A58428-141, A48245-075, A48245-076, A57260-075, A58751-096, A57260-079, A58428-147, A58428-128, A57260-072, A57260-059, A57260-067, A57260-068, A57260-069, A48245-105, A48245-106, A57256-160, A58751-100, A57256-161, A48245-113, A57256-164, A58799-167, A58799-168, A58799-169, A58799-170, A58799-171, A57256-170, A48245-107, A48245-108, A57256-136, A58751-108, A48245-079, A48245-082, A48245-083, A48245-084, A48245-086, A58751-070, A58751-071, A58751-072, A58751-073, A58751-074, A58751-075, A58751-076, A58751-115, A58799-087, A48245-101, A58799-165, A58799-166, A48245-032, A48245-033, A48245-034, A48245-035, A48245-036, A57260-058, A58799-143, A58799-144, A48245-098, A48245-099, A58428-099, A58428-100, A58428-101, A58428-102, A58428-103, A57260-061, A48245-026, A48245-100, A48245-027, A48245-028, A48245-029, A48245-030, A48245-031, A58751-077, A58751-078, A58751-079, A58751-080, A57260-064, A57260-065, A57260-066, A58428-086, A58428-087, A58428-088, A57256-145, A57256-146, A57256-147, A57256-148, A57256-149, A57256-150, A48245-018, A58799-099, A58799-100, A58799-113, A58799-114, A48245-053, A58799-123, A48245-080, A48245-081, A58428-107, A58428-108, A58428-109, A58428-110, A57256-137, A57256-138, A57256-139, A57256-140, A58799-107, A58799-108, A58799-109, A58751-083, A58751-084, A58751-085, A48245-022, A48245-023, A58428-111, A58428-112, A58428-113, A58428-114, A58751-086, A58751-087, A58751-088, A58751-089, A57256-172, A58428-115, A58428-116, A58799-119, A58799-120, A58799-124, A58799-125, A48245-037, A48245-038, A57256-133, A57256-134, A57256-135, A57256-142, A57256-143, A57256-144, A58751-081, A58799-172, A58799-173, A58799-174, A58799-175, A58799-176, A58799-177, A58799-092, A58799-093, A58428-117, A58428-118, A48245-019, A48245-020, A48245-021, A58799-128, A58799-129, A58799-130, A58799-131, A58799-132, A48245-087, A48245-088, A57260-080, A57260-081, A58428-119, A58799-134, A58751-090, A48245-042, A48245-043, A48245-095, A48245-096, A48245-097, A58428-120, A58428-121, A58428-122, A58751-091, A58799-135, A58799-136, A58799-137, A58799-138, A58799-139, A48245-074, A48245-094, A48245-044, A48245-045, A48245-046, A58751-093, A58751-094, A58751-095, A58428-123, A58428-124, A58428-125, A58428-144, A58428-145, A58428-146, A48245-085, A48245-116, A48245-039, A48245-040, A48245-041, A58428-104, A58428-105, A58428-106, A58799-102, A58799-103, A58799-104, A58799-105, A48245-089, A48245-090, A48245-091, A48245-092, A48245-093, A48245-077, A57260-076, A57260-077, A58428-126, A58428-127, A58799-121, A58799-122, A58799-126, A58799-127, A58799-094, A58799-095, A48245-112, A58751-097, A58751-092, A58799-097, A58799-098, A58428-130, A58428-131, A58428-132, A58428-133, A58428-134, A57260-073, A57260-074, A58799-088, A58799-089, A58799-090, A58799-091, A58799-140, A58799-141, A58799-142, A58799-145, A58799-146, A58799-147, A58799-148, A58799-149, A58799-150, A58799-151, A58799-152, A58799-153, A58799-154, A58799-155, A58799-156, A58799-157, A58799-158, A58799-159, A58799-160, A58799-161, A58799-162, A57256-171, A48245-054, A48245-055, A58751-098, A58751-099, A48245-117, A48245-118, A48245-119, A48245-120, A57260-070, A57260-071, A48245-102, A58799-101, A58799-163, A58799-164, A58799-106, A58799-110, A58799-111, A58799-112, A58799-115, A58799-116, A58799-117, A58799-118, A57256-141, A58428-139, A48245-109, A48245-110, A57256-157, A57256-158, A57256-159, A48245-114, A48245-115, A48245-056, A48245-057, A48245-068, A48245-069, A48245-070, A48245-071, A48245-072, A48245-073, A48245-078, A58751-101, A58751-102, A58751-103, A58751-104, A58751-105, A48245-048, A48245-049, A48245-050, A48245-051, A48245-052, A58428-090, A58428-091, A58428-092, A58428-093, A58428-135, A58428-136, A58751-106, A58799-133, A58751-109, A58751-110, A58751-082, A58799-096, A57256-162, A57256-163, A58428-142, A48245-058, A58428-129, A57256-165, A48245-024, A48245-025, A58428-089, A58428-143, A58751-067, A58751-068, A58751-069, A57256-166, A58428-140, A48245-047, A58428-137, A58428-138, A57256-151, A57256-152, A57256-153, A57256-154, A57256-155, A57256-156, A58428-094, A58428-095, A58428-096, A58428-097, A58428-098, A48245-059, A48245-060, A48245-061, A48245-062, A48245-063, A48245-064, A48245-065, A48245-066, A48245-067, A57260-062, A58751-107, A57256-167, A57256-168, A57256-169, A48245-103, A48245-104; b) T45005: GTIN 00643169123021, Serial Numbers: A58746-016, A57923-013, A59083-037, A57923-022, A57878-072, A58720-014, A58720-015, A57261-045, A57261-046, A57261-047, A59083-048, A58973-023, A58973-024, A58973-025, A58973-026, A58973-027, A59132-021, A59132-022, A59132-023, A59132-024, A59132-025, A59132-026, A59132-027, A59132-028, A59132-029, A59132-030, A57878-063, A57878-064, A57878-065, A57878-066, A57878-067, A58973-029, A58973-033, A58746-013, A58746-015, A58746-014, A57923-021, A59083-049, A57923-011, A57923-012, A58746-018, A58746-019, A58746-020, A58746-021, A58746-024, A57878-068, A57878-069, A58973-028, A58746-023, A58746-025, A58746-029, A58746-030, A58746-031, A58746-032, A57878-070, A57878-071, A58746-026, A58746-027, A57923-014, A57923-015, A57261-039, A57261-040, A57261-041, A57261-042, A57261-043, A57261-044, A58746-028, A59083-036, A59083-038, A58746-011, A58746-012, A58746-017, A58973-011, A58973-012, A58973-013, A58973-014, A58973-015, A58973-016, A58973-017, A58973-018, A58973-019, A58973-020, A58973-021, A58973-022, A58720-023, A57878-073, A57878-074, A57261-038, A59083-039, A59083-040, A59083-041, A57261-056, A57878-075, A57878-076, A57261-048, A57261-049, A57261-050, A58720-011, A58720-012, A57261-051, A57261-052, A59083-042, A57261-055, A57261-057, A59083-043, A57261-053, A57261-054, A58720-013, A58720-016, A58720-017, A59083-044, A57923-016, A57923-017, A57923-018, A57923-023, A58973-030, A58973-031, A59083-045, A59129-032, A59129-041, A57923-019, A58720-018, A58720-019, A58720-020, A58720-021, A58720-022, A58973-032, A57923-020, A59083-046, A59083-047, A58746-022, A59132-011, A59132-012, A59132-013, A59132-014, A59132-015, A59132-016, A59132-017, A59132-018, A59132-019, A59132-020; c) T45010: GTIN 00643169123038, Serial Numbers: A59231-018, A59231-019, A56269-064, A59231-014, A56269-066, A59010-019, A59010-021, A59010-022, A59010-023, A56269-071, A56269-072, A59356-017, A59356-018, A59131-019, A59131-020, A59191-026, A59231-020, A59231-015, A59231-016, A59231-017, A59010-024, A59010-025, A56269-065, A59131-011, A59131-012, A59131-013, A59356-011, A59356-012, A59356-013, A59231-013, A56269-061, A56269-062, A56269-063, A59010-026, A59010-027, A59131-014, A59131-015, A59131-016, A59131-017, A59131-018, A59191-027, A59191-028, A59191-029, A59191-030, A59191-031, A59191-032, A59191-033, A59010-020, A56269-067, A56269-068, A59191-034, A59191-035, A59191-036, A59356-020, A59191-037, A59231-011, A59356-019, A56269-069, A56269-070, A59010-016, A59010-017, A59231-012, A59356-014, A59356-015, A56269-060, A59010-018, A59356-016
Medtronic Sofamor Danek USA Inc is recalling Grafton Plus DBM Paste, Model Numbers: a) T45001, b) T45005, c) T45010; Demineralized Bone Matrix due to Specific serial numbers of GraftonTM DBM product due to the potential that a step during the inspection of the outer Tyvek pouch may not have been per. Based on FDA medical device recall database.
Summary derived from FDA notice
Reason for Recall
As stated by FDA
Specific serial numbers of GraftonTM DBM product due to the potential that a step during the inspection of the outer Tyvek pouch may not have been performed according to requirements. Based on this, batches may have been released with potential non-conformances in the outer Tyvek pouch.
Recommended Action
Per FDA guidance
Medtronic issued an URGENT: MEDICAL PRODUCT RECALL notice to its consignees on 09/26/2023 via UPS 2-day delivery. The notice explained the problem, potential risk, and requested the return of the affected devices.
Verify this information on the official source
For complete details and official instructions, check the U.S. Food and Drug Administration (FDA) directly.
View official FDA recall noticePage updated: Jan 10, 2026