PORTEX Venn Tracheal Tube Introducer (Smiths Medical) – fluid ingress risk (2024)
Hazard assessment based on recall description.
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According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
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smiths medical portex Venn Reusable Tracheal Tube Introducer, 15Ch x 60cm, REF 14-504-17 and REF 14-504-17JP
Brand
Smiths Medical ASD, Inc.
Lot Codes / Batch Numbers
REF 14-504-17, UDI/DI 35021239002579, Lot Numbers: 0003340, 0003620, 0003616, 0003580, 0003542, 0003509, 0003579, 0003568, 0003599, 0003615, 0003589, 0003562, 0003601, 0003618, 0003583, 0003613, 0003270, 0003629, 0003293, 0003584, 0003487, 0003617, 0003280, 0003348, 0003470, 0003523, 0003607, 0003576, 0003422, 0003614, 0003633, 0003578, 0003630, 0003207, 0003438, 0003559, 0003570, 0003478, 0003533, 0003588, 0003433, 0003556, 0003561, 0003446, 0003284, 0003545, 0003461, 0003590, 0003398, 0003530, 0003539, 0003550, 0003213, 0003598, 0003623, 0003504, 0003548, 0003552, 0003631, 0003594, 0003625, 0003600, 0003378, 0003526, 0003574, 0003411, 0003471, 0003587, 0003596, 0003297, 0003298, 0003412, 0003424, 0003425, 0003517, 0003151, 0003163, 0003235, 0003347, 0003350, 0003382, 0003390, 0003416, 0003423, 0003603, 0003638, 0003641, 0003175, 0003214, 0003238, 0003253, 0003257, 0003343, 0003351, 0003388, 0003397, 0003428, 0003486, 0003488, 0003496, 0003498, 0003528, 0003541, 0003608, 0003610, 0003612, 0003639, 0003640, 0003121, 0003122, 0003123, 0003125, 0003126, 0003127, 0003128, 0003129, 0003131, 0003132, 0003133, 0003134, 0003135, 0003136, 0003137, 0003138, 0003141, 0003142, 0003143, 0003145, 0003146, 0003147, 0003149, 0003150, 0003153, 0003154, 0003155, 0003156, 0003157, 0003158, 0003159, 0003160, 0003164, 0003166, 0003167, 0003168, 0003170, 0003171, 0003172, 0003173, 0003174, 0003176, 0003177, 0003178, 0003179, 0003180, 0003181, 0003182, 0003183, 0003188, 0003190, 0003191, 0003192, 0003193, 0003194, 0003195, 0003197, 0003198, 0003199, 0003200, 0003201, 0003202, 0003203, 0003208, 0003209, 0003211, 0003212, 0003215, 0003217, 0003219, 0003220, 0003221, 0003223, 0003224, 0003225, 0003227, 0003228, 0003229, 0003230, 0003231, 0003233, 0003234, 0003237, 0003239, 0003240, 0003241, 0003242, 0003243, 0003244, 0003245, 0003246, 0003247, 0003248, 0003249, 0003250, 0003251, 0003252, 0003258, 0003259, 0003260, 0003261, 0003262, 0003263, 0003264, 0003265, 0003266, 0003268, 0003269, 0003271, 0003272, 0003273, 0003274, 0003275, 0003278, 0003279, 0003281, 0003282, 0003283, 0003285, 0003286, 0003287, 0003288, 0003289, 0003290, 0003291, 0003292, 0003294, 0003295, 0003296, 0003299, 0003302, 0003303, 0003304, 0003305, 0003306, 0003309, 0003310, 0003311, 0003312, 0003313, 0003316, 0003317, 0003318, 0003319, 0003320, 0003321, 0003323, 0003324, 0003325, 0003326, 0003327, 0003328, 0003330, 0003331, 0003332, 0003333, 0003334, 0003335, 0003336, 0003337, 0003338, 0003341, 0003342, 0003344, 0003345, 0003346, 0003349, 0003352, 0003353, 0003354, 0003355, 0003356, 0003365, 0003366, 0003379, 0003383, 0003384, 0003385, 0003386, 0003387, 0003389, 0003392, 0003396, 0003400, 0003401, 0003402, 0003404, 0003405, 0003406, 0003407, 0003408, 0003409, 0003410, 0003413, 0003417, 0003418, 0003419, 0003420, 0003421, 0003426, 0003427, 0003429, 0003430, 0003431, 0003432, 0003434, 0003435, 0003436, 0003437, 0003439, 0003440, 0003441, 0003442, 0003443, 0003444, 0003445, 0003447, 0003448, 0003450, 0003451, 0003452, 0003453, 0003454, 0003455, 0003458, 0003460, 0003462, 0003463, 0003464, 0003465, 0003466, 0003467, 0003468, 0003472, 0003473, 0003474, 0003475, 0003479, 0003481, 0003482, 0003485, 0003490, 0003491, 0003493, 0003494, 0003495, 0003497, 0003499, 0003501, 0003502, 0003503, 0003505, 0003506, 0003507, 0003508, 0003512, 0003513, 0003514, 0003515, 0003516, 0003518, 0003519, 0003520, 0003521, 0003524, 0003525, 0003527, 0003531, 0003532, 0003534, 0003535, 0003536, 0003537, 0003538, 0003543, 0003544, 0003547, 0003551, 0003554, 0003560, 0003565, 0003566, 0003582, 0003586, 0003591, 0003592, 0003593, 0003595, 0003602, 0003604, 0003606, 0003611, 0003624, 0003632, 0003636, 0003637, 0003642, 0003575, 0003540, 0003572, 0003558, 0003555, 0003567, 0003585, 0003546, 0003609, 0003564, 0003563, 0003571, 0003577, 0003569, REF 14-504-17JP, UDI/DI 35021239002579, Lot Numbers: 0003215, 0003415, 0003483
Products Sold
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Smiths Medical ASD, Inc. is recalling smiths medical portex Venn Reusable Tracheal Tube Introducer, 15Ch x 60cm, REF 14-504-17 and REF 14 due to Smiths Medical has identified a potential for ingress of fluid into the device during reprocessing. The ingress takes place at the rear of the device . Based on FDA medical device recall database.
Summary derived from FDA notice
Reason for Recall
As stated by FDA
Smiths Medical has identified a potential for ingress of fluid into the device during reprocessing. The ingress takes place at the rear of the device between the end cap and the tube. This could lead to staining of the device or allowing the fluid to remain in the device. In addition, the Hypochlorite Solution (200ppm) and the 4% Acetic Acid disinfectants recommended in the IFU may be inadequate according to the disinfection standards for this type of device.
Recommended Action
Per FDA guidance
Smiths Medical issued an URGENT MEDICAL DEVICE REMOVAL notice to its consignees on 10/28/2024, mailed using a traceable means. The notice explained the issue, potential risk, and requested the consignee locate and destroy all affected products, and distribute the notice to all affected parties. Distributors were directed to notify their customers. For questions: About the communication: smithsmedical7602@sedgwick.com, 1-800-913-3897; To report adverse events: globalcomplaints@icumed.com, 1-866-216-8806
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For complete details and official instructions, check the U.S. Food and Drug Administration (FDA) directly.
View official FDA recall noticePage updated: Jan 10, 2026